Die von der Beschwerdeführerin beigebrachten Unterlagen sind nicht geeignet,
den Beweis für die Einhaltung der grundlegenden Anforderungen gemäss
Anhang I der Richtlinie 93/42/EWG zu erbringen (Art. 4 Abs. 1 MepV). Da die
Beschwerdeführerin zudem nicht belegen kann, dass das X-System mit den