Die wenigen eingereichten Stellungnahmen von Ärzten und
Patienten enthalten zudem keine klinisch aussagekräftigen Angaben.
5.3. Zusammenfassend ist festzuhalten, dass sowohl die
Konformitätsbewertung durch die Konformitätsbewertungsstelle Y. als auch
die Konformitätserklärung der Beschwerdeführerin mit schwerwiegenden,
grundsätzlichen Mängeln behaftet sind, fehlen doch die Beurteilung der
Risikoanalyse der Beschwerdeführerin durch die benannte Stelle und
aussagekräftige klinische Daten zum neuartigen Hüftendoprothesensystem X.