Die Untersuchungen von Herrn Prof. Dr. B. vom 15. Juli 2002 zeigen deutlich,
dass das X-System aufgrund der neuartigen keramischen Pfanneneinsätze,
bzw. der Verankerung der Einsätze in der Metallschale sicherheits- und
leistungsrelevante Aspekte aufweist, die eine neue klinische Prüfung
erforderlich machen. Anders als beim Z-System sind beim X-System denn auch
mehrere Fälle des Frühversagens bekannt geworden, die auf das neuartige
Design zurückzuführen sein könnten.
Wie die REKO HM schon in ihrer Zwischenverfügung vom 17. Februar
2003 dargelegt hat, sind die Ausführungen des Prüfers der
Konformitätsbewertungsstelle Y., Herr dipl.