Zusätzlich beobachtet er ein Verkippen des Keramikeinsatzes, also einen
mangelnden Widerstand gegen «Lever-out». Diese Erkenntnisse führten Herrn
Prof. Dr. B. dazu festzuhalten, für die keramischen Pfanneneinsätze des zu
beurteilenden Produkts müsse nach seiner Auffassung die Konstruktion der
Pfanne neu bewertet werden.
In einer von der Beschwerdeführerin vorgelegten Stellungnahme von Herrn
dipl. Ing. A. vom 11. September 2002 wird zusammenfassend die Auffassung
vertreten, dass das X-System keine neuartigen Design-Merkmale aufweise
und daher keine zusätzlichen klinischen Prüfungen erforderlich seien.