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(…)
Von entscheidender Bedeutung ist dagegen das vollständige Fehlen von
klinischen Prüfungen des Hüftendoprothesensystems X. Die erwähnten
präklinische Prüfungen vermögen klinische Studien nicht zu ersetzen, handelt
es sich dabei doch um Simulationen, welche längerfristige Veränderungen
am bzw. im menschlichen Körper nicht ausreichend berücksichtigen
können.