Werden in derartigen Fällen keine
klinischen Prüfungen durchgeführt und vorgelegt, so ist eine rechtskonforme
Konformitätsbewertung nicht möglich.
5.2.4. Im vorliegenden Verfahren reichte die Beschwerdeführerin eine
Baumusterprüfung der Konformitätsbewertungsstelle Y. vom 7. bzw. 8. Juli
1999 ein (Prüfer: Herr dipl. Ing. A.), welche die Erfüllung der grundlegenden
Anforderungen durch die betreffenden Produkte für die Verwendung
im Rahmen des Zertifizierungsverfahrens nach Anhang II der Richtlinie
93/42/EWG (Nachweisstufe ISO 7206) belegen soll.