Wird allerdings eine solche
durchgeführt, hat sich ihr Umfang und ihre Art nach dem Grad der Neuheit
der Konstruktion und der verwendeten Werkstoffe zu richten.
5.2.3.2. Die in der Schweiz anwendbaren europäischen Normen enthalten
damit keine Regelung darüber, in welchen Fällen zwingend eine klinische
Prüfung durchgeführt werden muss. Es sind daher die Besonderheiten
des Produktes und die hiezu vorliegenden Erkenntnisse und Erfahrungen
zu berücksichtigen (vgl. E. 5.2.3 hiervor).