7.2 EN 12010
beschriebenen präklinischen Prüfungen insbesondere dann nicht erforderlich
sind, wenn die geforderten Prüfungsergebnisse für die gleiche oder eine
vergleichbare Komponente bereits vorhanden sind. Die Prüfung der
mechanischen Belastung, die Ermüdungsprüfung, die Verschleissprüfung,
die Prüfung der Implantatdimensionierung sowie der Haftfestigkeit
und der Langzeitstabilität vorhandener Beschichtungen - also die
Prüfung der Materialeigenschaften und des Materialverhaltens - können