Zu den produktespezifischen, auf Hüftgelenkprothesen anwendbaren
technischen Normen gehören insbesondere:
- die EN ISO 14630: Nichtaktive chirurgische Implantate - Allgemeine
Anforderungen;
- die EN 12010: Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate zum
Gelenkersatz - Besondere Anforderungen;
- die EN 12563: Nichtaktive chirurgische Implantate - Implantate
zum Gelenkersatz - Besondere Anforderungen an Implantate für den
Hüftgelenkersatz.
Gemäss Ziff. 7.3 EN ISO 14630 müssen Implantate einer klinischen Bewertung
unterzogen werden, die - wie bereits in Ziff.