Es handelt sich dabei um technische Normen, die geeignet sind, die
grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte im Sinne von Art. 4
Abs. 2 MepV zu konkretisieren (und deren Einhaltung eine Vermutung
der Konformität begründet). Der aktuelle Stand der Normenentwicklung
sollte regelmässig überprüft werden, allfällige Neuerungen in das
Risikomanagement einfliessen und Verbesserungsmassnahmen frühzeitig
geplant werden.