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den Besonderheiten des Produktes und den hiezu vorliegenden Erkenntnissen
und Erfahrungen (vgl. R. Hill/ J.M. Schmitt, a.a.O., Kommentar zu § 3 MPG,
Anm. 6 und 7).
5.2.3.1. Die in der Schweiz anwendbaren europäisch harmonisierten Normen
werden regelmässig im Bundesblatt publiziert (vgl. zuletzt BBl 2003 5311
ff.). Es handelt sich dabei um technische Normen, die geeignet sind, die
grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte im Sinne von Art. 4
Abs. 2 MepV zu konkretisieren (und deren Einhaltung eine Vermutung
der Konformität begründet).