Klinische Daten gelten dann als angemessen, wenn sie unter Berücksichtigung
der einschlägigen harmonisierten Normen eine ausreichende klinische
Bewertung erlauben (vgl. Rainer Hill/Joachim M. Schmitt, Wiesbadener
Kommentar zum Medizinproduktegesetz, Stand März 2002, Kommentar zu § 3
MPG, Anm. 6).
Die klinischen Daten müssen sich gemäss Ziff.