Der Vollständigkeit halber ist festzuhalten, dass die
Konformitätsbewertungsstelle Y. allerdings mit Zertifikat vom 16. August 2000
die Konformität des Qualitätsmanagementsystems der Beschwerdeführerin
gemäss DIN EN ISO 9001/08.94 und DIN EN 46001/09.98 bestätigt hat. Da die
Beschwerdeführerin auch zu diesem Zeitpunkt noch immer keine eigene
Risikoanalyse erstellt hatte, steht auch dieses Zertifikat unter dem gleichem
Vorbehalt wie die Bescheinigung vom 14. Januar 1999.
Die von der Beschwerdeführerin der Konformitätsbewertungsstelle Y.
unterbreitete Dokumentation war damit offensichtlich unvollständig.