von derartigen Normen nicht begründet und findet sich im Auditbericht
vom 12. Januar 1999 keine detaillierte Beurteilung der Übereinstimmung
des Qualitätssicherungssystems der Beschwerdeführerin mit den Normen
DIN[64] EN ISO[65] 9001, Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen, und
DIN EN 46001, Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere
Anwendungen.
Der Vollständigkeit halber ist festzuhalten, dass die
Konformitätsbewertungsstelle Y. allerdings mit Zertifikat vom 16. August 2000
die Konformität des Qualitätsmanagementsystems der Beschwerdeführerin
gemäss DIN EN ISO 9001/08.94 und DIN EN 46001/09.98 bestätigt hat.