erstellen lassen, ist es nach Auffassung der REKO HM, die von Amtes
wegen den Sachverhalt abzuklären und das Recht anzuwenden hat, im
vorliegenden Verfahren ausnahmsweise angezeigt zu prüfen, ob das von
der Konformitätsbewertungsstelle Y. im Auftrag der Beschwerdeführerin
durchgeführte Konformitätsbewertungsverfahren rechtsgenüglich war.
5.2.1. Das Verfahren gemäss Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG beinhaltet
eine umfassende Prüfung des Qualitätsmanagementsystems des Herstellers
bzw. ersten Inverkehrbringers durch eine so genannte benannte Stelle
(Konformitätsbewertungsstelle, vgl. Anhang 4 der MepV).