Die Beschwerdeführerin führte laut ihrer Konformitätserklärung
vom 13. Juli 2001 ein Konformitätsbewertungsverfahren nach Anhang II
der Richtlinie 93/42/EWG durch und bestätigt darin die Konformität des zu
beurteilenden Produktes mit den einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie
93/42/EWG.
Auch wenn die Beschwerdeführerin in ihrer Eingabe vom 27. August
2003 in Anbetracht des Schreibens der deutschen Zentralstelle der Länder
für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten vom
10. Juli 2003 sinngemäss einräumt, die Konformitätsbewertung durch
die Konformitätsbewertungsstelle Y. sei möglicherweise nicht korrekt
durchgeführt worden, und festhält, sie werde eine neue Bewertung