Diese Vorschriften sind auch im vorliegenden Verfahren
anzuwenden, wurde doch das schweizerische Medizinprodukterecht seit
Verfügungserlass nicht revidiert.
5. Medizinprodukte werden - entsprechend ihrer potentiellen Gefährlichkeit
- in vier Klassen eingeteilt, für welche die grundlegenden Anforderungen in
unterschiedlichen Verfahren der Konformitätsbewertung sicher zu stellen
sind (Klassen I, IIa, IIb und III; vgl. Art. 5 Abs. 1 MepV und Anhang IX der
Richtlinie 93/42/EWG).