Jede Firma oder Person, die ein einzelnes Medizinprodukt in
der Schweiz herstellt und abgibt - oder vom Ausland in die Schweiz einführt
und abgibt - gilt als erstmalige Inverkehrbringerin. Dies hat zur Folge, dass
die Pflicht zum Nachweis der Übereinstimmung eines Medizinprodukts mit
den grundlegenden Anforderungen nicht mit dem Inverkehrbringen des
ersten Stücks eines Typs endet, sondern andauert, solange Stücke produziert