24 MepV).
4.3. Die Beschwerdeführerin macht in ihrer Replik vom 27. Januar 2003
allerdings geltend, das Institut stütze sich in der angefochtenen Verfügung zu
Unrecht auf Art. 9 Abs. 2 MepV, da die MepV erst am 1. Januar 2002 in Kraft
getreten sei, ihr Produkt aber bereits seit 1994 vertrieben werde.
Der Begriff des «erstmaligen Inverkehrbringens» wurde mit der Revision der
(alten) Medizinprodukteverordnung vom 24. Januar 1996 (MepV von 1996, AS
1996 987, mit Änderung vom 20. Mai 1998, AS 1998 1496) in Anlehnung an das
EU-Recht eingeführt.