1 Anhang I der Richtlinie 93/42/EWG; vgl. auch Art. 45 HMG). Die
mit dem Einsatz eines Medizinprodukts verbundenen Gefahren müssen
beseitigt oder minimiert werden (Integration des Sicherheitskonzepts in
die Entwicklung und den Bau des Produkts); bei nicht zu beseitigenden