Medizinprodukt im Sinne von Art. 4 Abs. 1 Bst. b des Bundesgesetzes
vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte (HMG,
SR 812.21) in Verbindung mit Art. 1 Abs. 2 Bst. a MepV zu qualifizieren ist. Die
Zugehörigkeit dieses Produkts zur Klasse IIb ergibt sich aus Ziff. 3.1 Anhang IX
der Richtlinie 93/42/EWG (Regel 9).
4. Die Anforderungen und Pflichten, welche Inverkehrbringer von
Medizinprodukten erfüllen müssen, richten sich gemäss Art.