Zur Begründung des Entscheides wurde zum einen auf den
ungenügenden Nachweis der Konformität, zum andern auf die vom Produkt
ausgehenden Gefahren (Frühversagensfälle) hingewiesen.
Gegen diese Verfügung erhob die Beschwerdeführerin am 13. September
2002 bei der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel (REKO
HM) Beschwerde. Sie beantragte im Wesentlichen die Aufhebung der
angefochtenen Verfügung und die Wiederherstellung der aufschiebenden
Wirkung. Im Laufe des Beschwerdeverfahrens reichte die Beschwerdeführerin
weitere Unterlagen ein und beantragte verschiedene Beweismassnahmen.