Die Beschwerdeführerin
legte daraufhin umfangreiche Unterlagen vor, welche die Konformität des
Produktes und dessen Sicherheit belegen sollten.
In Rechtsnachfolge des BAG hat das Schweizerische Heilmittelinstitut
(im Folgenden: Institut) am 11. Juli 2002 verfügt, dass das
Hüftendoprothesensystem X nicht mehr in Verkehr gebracht werden
dürfe. Einer allfälligen Beschwerde hat es die aufschiebende Wirkung
entzogen. Zur Begründung des Entscheides wurde zum einen auf den
ungenügenden Nachweis der Konformität, zum andern auf die vom Produkt
ausgehenden Gefahren (Frühversagensfälle) hingewiesen.