Medizinprodukte. Konformitätsnachweis bei
Hüftendoprothesen. Überprüfung der Konformitätsbewertung im
Marktüberwachungsverfahren. Beweisthema im Beschwerdeverfahren.
Verbot des Inverkehrbringens.
Art. 13 Abs. 1, Art. 33 Abs. 1 VwVG. Art. 45, Art. 66 HMG. Art. 4 Abs. 1
und 2, Art. 9 Abs. 2, Art. 23 ff., Art. 27 Abs. 1 und 2 MepV.
- Es ist Pflicht der Hersteller bzw. ersten Inverkehrbringer von
Medizinprodukten, jederzeit deren Übereinstimmung mit den
einschlägigen Vorschriften des schweizerischen und europäischen
Rechts nachweisen zu können (Konformitätsnachweis).