Die Zulassung der Präparate für eine Aufbrauchfrist von 12 Wochen käme
nur dann in Frage, wenn die Beschwerdeführerin zu einem späteren
Zeitpunkt weitere Untersuchungen durchführen würde, deren Ergebnisse
die Sicherheit während einer Aufbrauchfrist von 12 Wochen eindeutig
belegten. Insbesondere wäre die Validierung der «in-use-stability tests»,
die Durchführung der «in-use-stability tests» unter realen Bedingungen,
die Verwendung einer Charge am Ende ihrer Haltbarkeitsdauer für die
«in-use-stability-tests», die Prüfung auf ausreichende Konservierung unter
realen Bedingungen sowie die Validierung der Prüfung auf ausreichende
Konservierung erforderlich.