Da aber
im Rahmen von Patentierungsverfahren nicht über die Sicherheit bei der
Anwendung als Arzneimittel zu entscheiden ist, sind sie nicht geeignet, die
Keimfreiheit unter Gebrauchs- und Kontaminationsbedingungen zu beweisen.
Ebenso wenig lässt sich aus dem Umstand, dass das in der Schweiz in Verkehr
gebrachte Medizinprodukt W (mit B-System) von einer Bewertungsstelle
mit einer Aufbrauchfrist von 12 Wochen als konform beurteilt worden ist,
ableiten, die mikrobiologische Sicherheit sei auch bei den zu beurteilenden
Präparaten gegeben, unterscheiden sich doch die Konformitätsanforderungen
an Medizinprodukte grundsätzlich von den Zulassungsanforderungen an
Arzneimittel.
5.4.