5.3.6. Die ebenfalls anlässlich der mündlichen Verhandlung vom
16. Dezember 2002 beigebrachten Patente für das B-System zeigen zwar, dass
dieses als neuartig zu betrachten ist und die technischen Voraussetzungen
für ein abgeschlossenes, weitgehend keimdichtes System besitzt. Da aber
im Rahmen von Patentierungsverfahren nicht über die Sicherheit bei der
Anwendung als Arzneimittel zu entscheiden ist, sind sie nicht geeignet, die
Keimfreiheit unter Gebrauchs- und Kontaminationsbedingungen zu beweisen.