Es
ist allgemein bekannt, dass bei freiwilligen Nebenwirkungsmeldungen in
der Regel ein «under reporting» vorliegt und von einer hohen Dunkelziffer
ausgegangen werden muss. Allgemein wird die Dunkelziffer im spontanen
Erfassungssystem von nicht erkannten oder nicht gemeldeten Fällen in
der Literatur mit etwa 80 bis 90% angegeben (vgl. den unveröffentlichten
Entscheid der Rekurskommission der Interkantonalen Vereinigung für
Heilmittel vom 29. Mai 1998 i.S. S.P. AG [Nr. 464], E. 5b).