5.3.4. Der von der Beschwerdeführerin vorgelegte Test «Mikrobiologische
Qualität nach 4-tägiger Kontamination» kann zwar als Hinweis auf die
mikrobiologische Stabilität des B-Systems verstanden werden, vermag diese
aber nicht rechtsgenüglich zu beweisen, da dieser Test weder validiert ist
noch einer Arzneibuchvorschrift - insbesondere auch nicht der Europäischen
Pharmakopöe - entspricht. Der Test ist damit unzulänglich und nicht
geeignet, die Sicherheit der zu beurteilenden Präparate für die beantragte
Aufbrauchfrist zu belegen.