Situation simuliert werden, wie sie in der Tropfenspitze des B-Systems
vorzufinden ist. Auch für diese Tests hat die Beschwerdeführerin keine
Validierung vorgelegt, so dass deren Ergebnisse nicht geeignet sind, die
mikrobiologische Sicherheit ausreichend zu belegen. Zudem ist festzuhalten,
dass bei diesen Untersuchungen nach 4 Wochen eine leichte Zunahme der
Keimzahl von «Aspergillus niger» zu beobachten war. Die Beschwerdeführerin
führt dies auf den niedrigeren Silberanteil in der Untersuchungslösung zurück
und macht geltend, bei den zu beurteilenden Präparaten sei aufgrund des
höheren Silberanteils nicht mit einer Zunahme der Keimzahl zu rechnen.