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Anlässlich der mündlichen Verhandlung hat die Beschwerdeführerin
einen oligodynamischen Test (Gutachten M.) im Sinne einer Prüfung auf
ausreichende Konservierung (gemäss Ph.Eur. Kap. 5.1.3) vorgelegt, der im
Jahre 1994 durchgeführt worden ist. Das Ergebnis dieser Untersuchung kann
entgegen der Auffassung der Beschwerdeführerin keinen ausreichenden
keim-tötenden Effekt des B-Systems belegen, werden für «Aspergillus niger»
doch nur Werte nachgewiesen, die den Anforderungen für das Kriterium B
gemäss Europäischer Pharmakopöe (Ph.Eur. Kap. 5.1.3) genügen.