Das Prozedere dieser Untersuchung weicht wesentlich vom
Vorgehen im Rahmen der «in-use stability tests» ab, so dass sie nicht als
Pharmakopöe-konforme Validierung der Tests akzeptiert werden kann. Es ist
daher festzustellen, dass die vorgelegten «in-use stability tests» nicht validiert
sind und sie auch aus diesem Grunde die Sicherheit der zu beurteilenden
Präparate für die beantragte Aufbrauchfrist nicht verlässlich nachweisen
können.
5.3.3. In der Literatur ist allgemein anerkannt, dass Silbersalze bakterizide
und fungizide Wirkungen aufweisen.