Insbesondere hat sie zu
belegen,
- dass das Mehrdosenbehältnis B ein geschlossenes System bildet und
- dass die Präparate nicht nur über die gesamte Dauer ihrer Haltbarkeit
(3 Jahre im ungeöffneten Zustand), sondern auch während der gesamten
Gebrauchszeit (Aufbrauchfrist von 12 Wochen nach dem Öffnen) und unter
Stressbedingungen steril sind und bleiben.
5.2. Anlässlich der mündlichen Verhandlung vom 16. Dezember 2002 und
mit Eingabe vom 14. Januar 2003 hat die Beschwerdeführerin die Ergebnisse
von zwei Dichtigkeitstests vorgelegt, welche die dynamische und statische
Dichtigkeit des B-Systems ausreichend belegen.