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von 4 Wochen, was der ordentlichen Aufbrauchfrist (von Ophthalmologika)
entspricht. Für die Beurteilung der Sicherheit von derartigen Arzneimitteln
während einer längeren Aufbrauchfrist müssen die Regeln der Europäischen
Pharmakopöe extrapoliert werden. Zweckmässigerweise ist für den Nachweis
der mikrobiologischen Sicherheit während einer 4 Wochen übersteigenden
Zeitspanne auch eine entsprechend längere Prüfdauer oder der Beweis, dass
eine 4-wöchige Prüfdauer ausreichend für eine sichere Prognose der weiteren
Entwicklung mikrobiologischer Kontaminationen ist, zu fordern.