Dabei stellt sich im Wesentlichen
die Frage, ob das B-System während der beantragten Frist eine ausreichende
mikrobiologische Sicherheit garantiert.
4. (…)
5. Die Beschwerdeführerin stellt sich auf den Standpunkt, die Sicherheit
der zu beurteilenden Präparate sei für eine Dauer von 12 Wochen nach dem
ersten Öffnen des Behälters gewährleistet, da es sich beim B-System um ein
geschlossenes System handle, welches zusammen mit der oligodynamischen
Wirkung der Silberspirale in der Tropferspitze sicherstelle, dass während
der verlängerten Aufbrauchfrist mikrobiologische Verunreinigungen
weitestgehend ausgeschlossen oder doch wirksam reduziert werden könnten.