Bei dieser Prüfung kommt dem Institut ein relativ weites Ermessen zu,
das allerdings pflichtgemäss, insbesondere unter Berücksichtigung der
gesundheitspolizeilichen Sicherheitsanliegen auszuüben ist.
Im Folgenden ist daher abzuklären, ob es der Beschwerdeführerin gelungen ist
nachzuweisen, dass die Sicherheit der zu beurteilenden Präparate nach dem
ersten Öffnen des Multidosenbehälters noch während maximal 12 Wochen
gewährleistet ist, so dass ausnahmsweise eine 4 Wochen überschreitende
Aufbrauchfrist bewilligt werden könnte. Dabei stellt sich im Wesentlichen
die Frage, ob das B-System während der beantragten Frist eine ausreichende
mikrobiologische Sicherheit garantiert.