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S. 593, allgemeine Monographie betreffend «préparations ophthalmiques»).
Auch die Note for guidance CPMP/QWP/159/96 corr schliesst längere
Aufbrauchfristen nicht aus, gibt sie doch für «aqueous preserved sterile
products» eine Prüfdauer vor, die «normally» nicht länger als 28 Tage sein
darf. Auf entsprechendes Gesuch hin hat das Institut daher zu prüfen,
ob im konkreten Einzelfall besondere Umstände nachgewiesen werden,
welche ausnahmsweise die Angabe einer längeren Aufbrauchfrist erlauben.