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festgehalten werden (Art. 7 Abs. 1 der Verordnung vom 17. Oktober 2001 über
die Arzneimittel [VAM], SR 812.212.21). Bestandteil der Zulassung bildet aber
auch die Arzneimittelinformation (Art. 11 Abs. 1 Bst. f in Verbindung mit
Art. 16 Abs. 1 HMG).
3.2. Zu Recht bestreitet die Beschwerdeführerin nicht, dass das Institut befugt
ist zu verlangen, dass bei Ophthalmologika ohne Konservierungsmittel, die in
Multidosenbehältern abgegeben werden, die Aufbrauchfrist in der Fach- und
der Patienteninformation angegeben wird.
Für die Fachinformation sieht Ziff. 3 Rubrik 16 Anhang 4 der AMZV
ausdrücklich vor, dass Angaben zur Haltbarkeit - und damit auch zur