11 Abs. 3
HMG erlassenen Verordnung des Schweizerischen Heilmittelinstituts
vom 9. November 2001 über die Anforderungen an die Zulassung von
Arzneimitteln (AMZV, SR 812.212.22) detailliert umschrieben sind. Hiezu
zählen insbesondere auch die Texte der Arzneimittelinformation (Fach- und
Patienteninformation, zum Teil Packungstext), die dem aktuellen Stand
von Wissenschaft und Technik sowie den Vorgaben der Anhänge 1, 3, 4
und 5 der AMZV entsprechen müssen (Art. 2 und Art. 12 ff.