Die Präparate werden in Behältnissen vertrieben,
welche das B-System verwenden. Dabei handelt es sich um ein spezielles
Mehrdosenbehältnis für ophthalmologische Präparate zur mehrfachen
Anwendung, das zu antimikrobiellen Zwecken mit einer Silberspirale hinter
der Tropferöffnung bestückt ist.
Am 21. November 2001 liess die IKS der Beschwerdeführerin eine Voranzeige
zugehen, in welcher sie die Registrierung der Präparate unter gewissen
Auflagen in Aussicht stellte. Ausdrücklich hielt sie aber fest, es könne
nur eine Aufbrauchfrist (Verwendungsdauer ab erstmaligem Öffnen des
Multidosenbehälters) von 4 Wochen zugelassen werden.