nel
documento europeo «Note for guidance on in-use stability testing of
human medicinal products». Simili test sono idonei a dimostrare la
sicurezza solo se sono validati (consid. 5.3).
- Le autorità svizzere nell’ambito dei medicamenti, chiamate a valutare
dei medicamenti, non sono vincolate alle decisioni di autorità estere
(consid. 6).
- Per l’esame della sicurezza di medicamenti le questioni dei costi sono
irrilevanti (consid. 7).