Médicaments. Procédure d’autorisation de mise sur le marché.
Indication du délai d’utilisation dans l’information sur le médicament.
Application de la Pharmacopée européenne. Exigences relatives aux
essais de l’efficacité de la conservation.
Art. 10, art. 11 al. 1 let. f, art. 13 LPTh. Art. 2, art. 12 ss, ch. 3 rubrique 16
annexe 4, ch. 3 rubrique 10 annexe 5.1 OEMéd. Art. 1 OPha.
- Pour les collyres sans conservateur délivrés en récipients multidoses,
le délai d’utilisation doit être indiqué dans l’information destinée aux
professionnels et dans celle destinée aux patients. Ce délai se détermine
conformément aux dispositions pertinentes de la Pharmacopée
européenne et d’après