10 der Organisationsverordnung vom 28. September 2001 für das
Schweizerische Heilmittelinstitut, SR 812.216). Dieses unabhängige, ständige,
externe Expertengremium unterstützt das Institut «bezüglich Begutachtung
der wissenschaftlichen Bewertung der klinischen und präklinischen
Dokumentation im Rahmen der Zulassung» (Stellungnahme des Bundesrates
vom 26. März 2003 zur Motion Nationalrätin Teuscher vom 13. Dezember
2002[14]. Es beurteilt aus fachlicher Sicht die von den Gesuchstellerinnen
eingereichten Dokumentationen und unterbreitet dem Institut Empfehlungen.
Diese binden das Institut nicht.