Nachdem
das Institut am 12. November 2003 in einem Vorbescheid die Abweisung
des Gesuches in Aussicht gestellt hatte, wies es dieses mit Verfügung vom
18. Februar 2004 ab.
Gegen diese Verfügung erhob die Beschwerdeführerin am 18. März 2004
bei der Eidgenössischen Rekurskommission für Heilmittel (REKO HM)
Beschwerde. Sie beantragte, die angefochtene Verfügung sei aufzuheben
und das Zulassungsgesuch gutzuheissen.
In der Begründung ihrer Beschwerde machte die Beschwerdeführerin
unter anderem geltend, das Institut habe ihr in Verletzung des Anspruchs
auf rechtliches Gehör die Einsichtnahme in entscheidwesentliche
Unterlagen verweigert.