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der Bundesverfassung der Schweizerischen Eidgenossenschaft vom 18. April
1999 [BV], SR 101).
Die Heilmittelgesetzgebung enthält keine Vorschriften darüber, ob das
Institut den Gesuchstellerinnen erneut Gelegenheit zur Ergänzung
ihrer Dokumentation geben soll, wenn sich auch die nachgereichten
Unterlagen als ungenügend erweisen (Begutachtung im Rahmen eines so
genannten «second loop», vgl. Swissmedic-Mitteilung vom 30. Januar 2002,
Zweistufiges Entscheidverfahren[139], Ziff. 3 Bst. A). Auch dem allgemeinen
Verfahrensrecht (insbesondere dem VwVG) lassen sich hiezu keine Regeln
entnehmen.