Die
einverlangten zusätzlichen Unterlagen reichte die Beschwerdeführerin
aus diesem Grunde nicht vollständig ein, stellte aber in Aussicht, dass diese
ergänzt würden, sobald ein neuer Hersteller gefunden sei.
Mit Schreiben vom 5. Juli 2002 machte das Institut die Beschwerdeführerin
darauf aufmerksam, dass infolge des vorgesehenen Herstellerwechsels
die bereits eingereichte Dokumentation teilweise hinfällig geworden sei
und ersetzt werden müsse. Aus diesem Grunde sei es nicht in der Lage, das
Zulassungsgesuch weiter zu bearbeiten und müsse die Begutachtung bis zur
Vorlage aller erforderlichen Unterlagen unterbrechen («Clock Stop»). Das