20 Abs. 1 HMG dürfen nur zugelassene oder nicht
zulassungspflichtige Arzneimittel importiert werden. Nicht erlaubt ist
grundsätzlich die Einfuhr von zulassungspflichtigen, aber nicht zugelassenen
Präparaten.
Zu beachten ist allerdings, dass gemäss Art. 20 Abs. 2 Bst. b HMG der
Bundesrat befugt ist, den Medizinalpersonen den Import kleiner Mengen nicht
zugelassener Präparate zu erlauben. Von dieser Rechtssetzungskompetenz
hat der Bundesrat in Art. 36 Abs. 2 AMBV Gebrauch gemacht.