Konformitätsbewertungen (SR 0.946.526.81) verpflichtet hat, die in der
EU von den zuständigen Stellen ausgestellten Bescheinigungen über die
Inspektionen der Hersteller und die von den zuständigen Behörden erteilten
Herstellungsgenehmigungen im Rahmen der GMP gemäss Richtlinie
91/356/EWG der Kommission vom 13. Juni 1991 zur Festlegung der Grundsätze
und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für zur Anwendung beim
Menschen bestimmte Arzneimittel (ABl. Nr. L 193 S. 30) zu anerkennen (vgl.
Art. 1 und Anhang I Kap. 15 des Abkommens).