Eine Ausnahme von
der Zulassungspflicht ist dagegen dann nicht mehr gerechtfertigt, wenn
eine vorgängige Prüfung (insbesondere aus zeitlicher Sicht) möglich ist und
sich aus gesundheitspolizeilicher Sicht aufdrängt, etwa weil ein Präparat
serienmässig für viele Patienten hergestellt wird.
Ein verwendungsfertiges Arzneimittel kann daher nur unter den folgenden
Voraussetzungen als Magistralrezeptur qualifiziert werden:
- Zubereitung nach ärztlicher Verschreibung;
- einzelfallweise und individualisierte, nicht serienmässige Zubereitung;
- Zubereitung durch eine bestimmte Apotheke oder - in deren Auftrag - durch
einen staatlich kontrollierten Hersteller;