beigezogene Hersteller) über eine entsprechende Ausbildung verfügen und
behördlich kontrolliert werden (vgl. Botschaft vom 1. März 1999 zu einem
Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte, BBl 1999 3453 ff.,
Separatdruck S. 43 [im Folgenden: Botschaft HMG]). Eine Ausnahme von
der Zulassungspflicht ist dagegen dann nicht mehr gerechtfertigt, wenn
eine vorgängige Prüfung (insbesondere aus zeitlicher Sicht) möglich ist und
sich aus gesundheitspolizeilicher Sicht aufdrängt, etwa weil ein Präparat
serienmässig für viele Patienten hergestellt wird.